In Vitro Diagnosis
医用体外诊断平台
中国新发癌症病例和死亡病例均位居全球第一，癌症已经成为严重威胁国人健康的主要公共卫生问题之一。癌症防治的关键在于“三早”，即早期发现、早期诊断和早期治疗，由此可见，癌症早筛早诊对患者具有提高治愈率和减小经济负担，对国家有节约卫生资源，减轻防控压力的双重意义。
普日团队自2003年创建以来，始终致力于将先进的科学技术注入医疗医学产业，助力中国医疗医学产业创新发展。自2019年以来持续关注、调研癌症早筛行业的发展，于2021年9年开始，正式全力开启“利用微流控芯片技术开发癌症早筛等体外诊断产品”项目。
普日微流控CTC癌症快速检测系统利用磁场诱导粒子进行分离，并且相对于电分离、声波分离和光学分离的方法，该方法不会产生流体加热的问题。
同时，与过滤、离心、色谱或者电泳的间隔分离方法相比，在微流控芯片中能很方便的进行连续流分离操作，与间隔分离方法相比，在微流控芯片中进行的连续流分离操作具有连续加入样品、连续读出分离效率、不同成分的同时收集和潜在的集成化等优势。
结合磁性材料良好的磁导向性和可操作性，结合微流控连续流的特点，该方法目前被广泛应用于从溶液中分离磁性材料标记的生物分子或者细胞等。通过简单的外置磁铁使磁性粒子发生偏转的制作方法具有简单、易分离的优势。
普日研发的微流控CTC癌症快速检测系统，采用高通量微流控芯片采用高通磁场对CRC细胞进行捕获富集，系统适用于阶段0~阶段 IV的CTC筛查，采用独创的集成化微流控芯片设计，使捕获得到的CTC细胞保持细胞活性，可用于肿瘤细胞的细胞学形态分析、原代细胞培养、免疫荧光（IF）、免疫组化（IHC）、荧光原位杂交（FISH）、NGS等分子病理检测，也可以在分离并提取CTC的DNA后进行基因突变检测或单细胞测序。以应对不同患者的个性化精准治疗。
微流控（microfluidics）是一种精确控制和操控微尺度流体的技术，可以在微纳米尺度空间中对流体进行操控为主要特征的科学技术。微流控芯片是微流控技术实现的主要平台和技术装置，因其样品量小、流速可控及构件透明性等特点，非常适合应用于CTC 的分选富集中。
l 高捕获率、高富集效率、高灵敏度
根据细胞物理特性区分正常细胞和肿瘤细胞。微流控芯片将外周血的CTC从全血样本中分离并富集。
l 无损捕获
通过细胞大小和特异性进行捕获，避免了利用肿瘤标志物的局限性；保证CTC活性，可以支持活细胞分析。
l 高通量、耗时少、操作简易
5ml样本处理时间在10分钟，可以同时处理多个样本，血液无需特殊处理，直接全血样品上机操作，一键完成自动化操作。
l 兼容多种下游分析技术
独创的微流控芯片设计，使得的捕获的 CTC保持细胞活性，可用于原代细胞培养、免疫荧光、FISH、NGS等各种下游分析测试。
l 成本低廉
耗材为一次性使用的微流控芯片，封闭式收集样本，无污染风险，成本十分低廉；对实验室空间及环境要求低，不需要另外配置特殊设备。
普日微流控CTC癌症快速检测系统适用于绝大部分实体瘤癌种，如非小细胞肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、乳腺癌、前列腺癌、食管癌、肾癌、鼻咽癌等常见实体肿瘤中都能检出。
l 肿瘤高危人群早期筛查和风险评估；
l 晚期肿瘤患者进行放化疗、靶向治疗或细胞治疗的快速疗效评价；
l 肿瘤患者术后复发及转移风险监控；
l 肿瘤患者的预后评估。
